從全球醫療器械分布領域及行業巨頭的布局來看，企業集中度較高,其中，美敦力以308.91億美元的營收位居榜首，連續四年保持全球醫療器械霸主地位。

2019年，全球醫療器械市場繼續保持穩步增長，據測算，2019年全球醫療器械市場規模為4529億美元，同比增長5.87%。

2020年，新冠疫情在全球范圍的爆發，使得監護儀、呼吸機、輸注泵和醫學影像業務的便攜彩超、移動DR(移動數字化X線機)的需求量大幅增長，全球各國對醫用防護用品、核酸檢測盒、ECMO等醫療器械訂單量激增，銷售價格出現較大幅度上漲，部分醫療器械持續脫銷，預計2020年全球醫療器械市場規模將超過5000億美元。

2019年，IVD市場繼續保持領先，市場規模約為588億美元，而心血管市場則以524億美元的市場規模位居第二，影像、骨科、眼科市場緊隨其后，位列第三、第四、第五。

據國外權威的第三方網站QMED最新發布的《2019年醫療器械企業百強榜單》顯示，2019年全球醫療器械器械市場企業前十名總營收約為1944.28億美元，占全球42.93%的市場份額。其中，美敦力以308.91億美元的營收位居榜首，連續四年保持全球醫療器械霸主地位。

全球市場集中度較高，以強生、西門子、雅培和美敦力為首的前20家國際醫療器械巨頭憑借強大的研發能力和銷售網絡，占據全球近45%的市場份額，相比之下，我國醫療器械市場集中度較低，在我國1.6萬家醫療器械生產企業中，上市公司數量約為200家，其中新三板掛牌約160家，上交所+深交所+港交所上市企業50家左右。